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Sciences de la vie / Santé

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Présentation

Bien que la découverte, le développement et la conception de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux capables de procurer de réels bénéfices thérapeutiques soient la préoccupation majeure de l'industrie des Sciences de la vie, il est également essentiel de trouver un équilibre entre le coût de ces activités et les revenus et marchés associés. Business & Decision s’aide des solutions informatiques et logicielles des meilleurs éditeurs du secteur pour permettre aux entreprises des Sciences de la vie d’optimiser ces processus métiers initiaux.

 

Des solutions efficaces et conformes

Alors que les start-ups ont besoin d'acquérir les bons outils logiciels pour les accompagner dans leur croissance, les grosses organisations, déjà bien établies, cherchent, quant à elles, à mieux définir et maîtriser leurs processus de découverte, de conception et de développement. Au niveau des métiers et de la réglementation, intégrer les phases de processus initiales au fonctionnement de l'entreprise devient une exigence de plus en plus répandue, et ce dans le but d'éviter tout « cloisonnement », et ainsi garantir la sécurité des patients tout en cultivant les idées novatrices capables de déboucher sur la création de « médicaments phares ».

Dans tous les cas, il devient de plus en plus nécessaire d'améliorer les processus d’élaboration budgétaire, la maîtrise des coûts et la gestion des projets, et de collaborer avec les autres parties concernées, internes ou externes à l’organisation.

Business & Decision fournit de nombreuses solutions informatiques adaptées à la découverte, la conception et au développement de dispositifs pharmaceutiques, biotechnologiques et médicaux et autres produits novateurs.

Business & Decision propose toute une gamme de solutions conçues pour faciliter un travail de recherche, de découverte, de conception et de développement efficaces, mettant à contribution l’expertise sectorielle de ses consultants Sciences de la vie.

 

EPM (Gestion de la performance d’entreprise)

Business & Decision est un spécialiste de tous les métiers des Sciences de la vie et propose des services et des solutions d'Enterprise Performance Management (Gestion de Performance d'Entreprise) pour améliorer la performance globale de toute entreprise opérant sur le marché des dispositifs pharmaceutiques, biotechnologiques, médicaux ou dans d’autres secteurs des sciences de la vie.

Les entreprises des sciences de la vie doivent aligner leurs processus sectoriels spécifiques sur les fonctions métiers génériques telles que la mise en œuvre de la stratégie, la gestion de la performance et l'optimisation financière. Fondamentalement, ces fonctions ne diffèrent pas de celles des autres secteurs, mais elles doivent être adaptées au caractère extrêmement réglementé de l’industrie et aux modèles de soins de santé qui varient d’un pays à un autre.

Business & Decision combine connaissance approfondie des domaines stratégiques (élaboration budgétaire, prévision et planification) et des domaines tactiques (progiciels de gestion intégrée, gestion de la relation clientèle, expertise en gestion de processus d'entreprise, analyse opérationnelle, intégration des processus métiers) et une compréhension poussée du secteur des sciences de la vie pour fournir une gamme de services de d'Enterprise Performance Management complète aux organisations opérant dans ce secteur.

Recherche et développement clinique

Business & Decision Life Sciences propose trois niveaux de services :

  • Conseil, fournissant expertise et/ou autres ressources additionnelles au promoteur sur place
  • Recherche sous contrat (CRO), pour la réalisation d’études cliniques de bout-en-bout, en mode sous-traitance
  • Mode plateforme, identique au modèle Conseil

Trois niveaux de services pour :

  • La mise en œuvre de normes CDISC
  • Le prise en charge des opérations cliniques
  • La gestion des données cliniques
  • La biostatistique
  • La rédaction médicale
  • La Phase I/IIa
  • Le conseil clinique
  • La mise en œuvre et l’intégration des applications cliniques

 

Pharmacovigilance et innocuité des médicaments/dispositifs

Les agences de réglementation attendent des sociétés des sciences de la vie qu'elles adoptent une approche globale et proactive pour assurer la sécurité des patients.

Afin de satisfaire ces attentes, les entreprises des sciences de la vie doivent aligner leurs processus organisationnels sur les exigences réglementaires, inciter à la détection de tout risque et augmentation de risques, ouvrir et exploiter de nouveaux canaux de collaboration, supprimer les barrières traditionnelles de « cloisonnement » entre la sécurité et les études cliniques, et s’assurer d’un engagement optimal pour les questions de sécurité à travers leurs organisations.

Pour satisfaire la demande croissante pour une gestion plus proactive des problèmes de sécurité, la détection et l'analyse intelligentes de signaux doivent être utilisées pour les événements et signaux, exploitant les nouvelles normes de gestion de données et de data mining. Ce qui requiert l’utilisation d’une technologie capable d’aligner les processus opérationnels et de gouvernance, de normaliser les modèles de terminologie et de données, d'intégrer des données de plusieurs sources traditionnelles et non-traditionnelles et d’augmenter progressivement le retour sur investissement.

 

Services de pharmacovigilance et d’innocuité des médicaments/dispositifs de Business & Decision

En tant que leader reconnu dans le domaine des sciences de la vie, avec une solide expérience de plusieurs métiers (développement de médicaments/dispositifs, clinique, opérations, ventes & marketing et conformité à la réglementation), Business & Decision Life Sciences se positionne comme le partenaire idéal de toute société désirant satisfaire les exigences en matière de pharmacovigilance et d’innocuité des médicaments/dispositifs.

L'expérience acquise dans le domaine permet à Business & Decision Life Sciences d’enrichir les approches de sécurité produit traditionnelles (reporting d’événements indésirables et détection de signaux) par une approche plus générale et stratégique qui intègre toutes les données et l’intelligence générées lors du cycle de vie du produit.

En tant que Consultant et Intégrateur de Systèmes international, spécialiste sur le secteur des sciences de la vie, Business & Decision Life Sciences est en mesure de vous accompagner dans l’évaluation de vos processus et systèmes existants, de développer un plan de gestion et d'évaluation de risque produit (REMS), de recommander des outils et systèmes de sécurité et de mettre en œuvre et d’intégrer des solutions de sécurité complètes.

 

Conformité et validation du SI

Alléger est le mot à la mode ; mais quelles en sont les implications en termes de conformité et validation du système d'information ? Les entreprises peuvent-elles réellement éliminer tout « déchet » de validation, améliorer la qualité et réduire le coût des processus informatiques sans pour autant perdre en conformité ? Que devraient faire les organisations des sciences de la vie pour exploiter au mieux le modèle de livraison international des principaux cabinets de consultants et assurer la conformité tout en diminuant leurs coûts. Business & Decision vous permet d'utiliser des indicateurs clés de performance pour atteindre un état durable de « conformité à moindre cout ».

 

Solutions et Services

Business & Decision propose des services de conformité et de validation informatique à la pointe du secteur, conçus pour permettre la diminution des coûts de conformité globaux dans les entreprises de sciences de la vie.

Implanté mondialement en Europe, en Amérique du Nord et en Asie, possédant une connaissance ainsi qu'une expertise de niveau international, Business & Decision Life Sciences vous offre un service complet qui inclut un leadership éclairé du secteur ainsi qu’une gamme de solutions stratégiques et de services tactiques qui assurent conformité et validation informatique de manière globale et économique.

Pour les clients à la recherche de changements stratégiques durables dans leur approche de la conformité et la validation des systèmes informatiques, l'équipe de consultants hautement qualifiés de Business & Decision est capable de fournir un large éventail de services sous forme de conseil stratégique dans des domaines tels que la validation des systèmes informatiques, la qualification des infrastructures, la gestion de la qualité informatique et l'amélioration des processus informatiques. Ce qui vous permet d’aborder les problématiques de conformité et de validation des systèmes informatiques de manière stratégique, de réduire les coûts sans compromettre leur conformité réglementaire et d'exploiter des technologies de pointe avantageuses, telles que la virtualisation, le cloud computing et l’architecture orientée services (SOA).

Pour les clients à la recherche d'une assistance projet économiquement intéressante, Business & Decision fournit également une gamme de services tactiques capables de prendre en charge des projets clés et d'assurer le contrôle et la conformité tout au long du cycle de vie des systèmes informatiques et des infrastructures associées. Business & Decision utilise ainsi ses vingt années d'expérience en tant que leader du secteur et un modèle de ressources flexible et évolutif pour minimiser la portée de la conformité et la validation informatique en se basant sur la limitation des risques, et pour livrer des services rentables indépendamment des projets ou pays d’intervention.

 

Modèle de livraison international pour la validation et la conformité

Business & Decision utilise son modèle de livraison international RightDelivery® pour garantir une combinaison optimale des ressources (divers niveaux de conseil, intervention sur place, à distance) mises en œuvre et fournir des services qui sont non seulement à la pointe du secteur, mais également compétitifs. Ceux-ci sont conçus pour vous accompagner dans :

  • Vos engagements à court terme en matière de conseil stratégique
  • Vos projets forfaitaires à long terme
  • Vos phases opérationnelles, par le biais d'un accord de niveau de service

Cela permet à Business & Decision de profiter de sa position de leader éclairé du secteur, de sa connaissance des réglementations internationales, des exigences réglementaires et sectorielles, et de ses ressources globales pour fournir des services à valeur unique aux clients locaux et internationaux. Afin d'estimer la portée des activités de validation et autres de manière adéquate, tous les projets bénéficient en permanence d’un accès aux Consultants Seniors et Principaux et ce, à différents stades clés du projet (planning, bilans d’échéances clés, reporting et pour toute assistance en cas de risques ou problématiques majeurs détectés) – une contribution stratégique qui permet d'obtenir un parfait équilibre entre conformité, limitation de risques et diminution des coûts. Mis en œuvre par une équipe aux savoir-faire complémentaires capable d’accompagner les projets en continu ainsi que les phases opérationnelles (intervention sur place et à distance, on-shore ou off-shore), le Modèle de livraison international RightDelivery® de Business & Decision pour la conformité et la validation des systèmes informatiques constitue la solution optimale pour assurer la Conformité à moindre coût de manière durable.

Business & Decision se distingue surtout par sa capacité à anticiper les implications de la conformité et de la validation des systèmes informatiques sur le long terme et à développer un service sur mesure qui garantit non seulement la conformité aux normes, mais également des réductions de coût importantes et durables sur le moyen et long terme.

 

Services hébergés et gérés

Business & Decision fournit toute une gamme de services d’hébergement, d’assistance, d’administration et de maintenance pour les applications et logiciels importants de réglementation, en mettant à contribution son centre de données entièrement qualifié.

Ces services comprennent :

  • L’hébergement d’applications validées (et non validées) ;
  • L’hébergement d’infrastructures clientes au sein de notre centre de données qualifié ;
  • Prestation de services gérés (base de données, application, compte utilisateur, etc.) ;
  • Cloud Computing conforme.

L'intégralité de ces services est conçue pour satisfaire les attentes spécifiques du secteur des sciences de la vie au niveau de la réglementation, et est régie par un système de gestion de la qualité qui associe ISO 9000, guide GAMP® et guides de bonnes pratiques.

Pourquoi choisir Business & Decision ?

Depuis plus de 15 ans, Business & Decision Life Sciences fournit avec succès des services de conseil et des solutions au secteur des sciences de la vie, et ce à tous les niveaux de métier (R&D, Clinique/CRO, Fabrication, Ventes et Marketing) et dans tous les domaines de l'industrie.

En tant qu’acteur vertical clé du secteur, Business & Decision Life Sciences dispose de plusieurs cabinets conseil dédiés aux sciences de la vie, situés dans des centres régionaux et spécialisés dans la livraison de solutions et de services sectoriels spécifiques. Le site web de Business & Decision Life Sciences présente un aperçu de ces services et solutions, regroupés par domaine d'activité (métier).

En livrant des services et solutions communs et coordonnant la gestion des comptes clients, Business & Decision accompagne des sociétés du secteur des sciences de la vie, des start-ups locales aux grosses organisations internationales, en passant par les petites multinationales.

Les sciences de la vie représentent un des deux marchés sectoriels stratégiques de Business & Decision avec :

  • Des opérations internationales coordonnées et la gestion de comptes clients
  • Plus de 100 clients dans le secteur des sciences de la vie
  • Plus de 10% du revenu Groupe
  • Plus de 250 spécialistes des sciences de la vie à temps plein, soutenus par plus de 400 consultants ayant une expertise spécifique aux solutions des sciences de la vie

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